Zdaj, z nenehnim naraščanjem pozitivnih primerov Covid-19, se diskurz o injiciranju tretjega odmerka nadaljuje. Za zdravstvene delavce se je vlada odločila dati tretji odmerek injekcije (pospeševalni strel) z uporabo cepiva Moderna. Medtem se je v študiji, opravljeni na Kitajskem, pokazalo tudi, da tretja injekcija cepiva Sinovac povečuje število protiteles v telesu.
Študija dajanja tretjega odmerka cepiva Sinovac
Nedavna študija na Kitajskem je odkrila zanimiva dejstva o dajanju tretjega odmerka cepiva Sinovac. V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je 540 ljudi, ki so prejeli tretji odmerek cepiva Sinovac, doživelo znatno povečanje protiteles, in sicer tri do petkrat. Ta uporaba se opravi šest do osem mesecev po dajanju drugega odmerka. Vendar je treba opozoriti, da ta študija ni bila izvedena na bolj nalezljivih različicah in da je treba še opraviti nadaljnje raziskave, da bi ugotovili koristi tretje injekcije cepiva Sinovac. Revije v zvezi s to raziskavo še niso šle skozi postopek strokovni pregled. Študija je navedla, da so šest mesecev po drugem cepivu začela upadati protitelesa Covid-19, ki so nastala v telesu. Ti podatki so bili vzeti iz 50 udeležencev. V prihodnosti bo ta raziskava lahko izhodišče za druge študije, ki želijo izvesti študije o učinkovitosti tretjega odmerka cepiva Sinovac. Kot navaja Reuters, je več držav razen Indonezije začelo ponujati tretji odmerek ljudem, ki so prejeli dva odmerka cepiva Sinovac. Te države vključujejo Tajsko in Turčijo. Tajska uporablja cepivo Moderna in cepivo Pfizer za pospeševalni strel medtem ko Turčija uporablja cepivo Sinovac in cepivo Pfizer.Popolna dejstva o cepivu Sinovac
Cepivo proti koroni, ki ga je razvil Sinovac Biotech, je ena glavnih vrst cepiv, ki se uporabljajo v Indoneziji. V svetu razvoja je to cepivo tudi eno redkih cepiv, ki so prejela dovoljenje za omejeno uporabo. Tukaj so dejstva.1. O kliničnem preskušanju cepiva Sinovac
Cepivo proti koronavirusu Sinovac je junija 2020 začelo klinično preskušanje faze I/II na 743 prostovoljcih in niso ugotovili resnih stranskih učinkov. Potem ko je bila ta faza kliničnih preskušanj uspešna, je Sinovac julija 2020 nadaljeval klinično preskušanje faze III v Braziliji. Poleg Brazilije je še nekaj drugih držav, kjer potekajo klinična preskušanja III. faze cepiva Sinovac, in sicer Indonezija in Turčija. . Avgusta 2020 so se v Indoneziji začela klinična preskušanja III. faze s skupno 1620 prostovoljci. Če bodo vse faze proizvodnje dobro potekale, naj bi Bio Farma lahko proizvajala cepiva z največjo zmogljivostjo 250 milijonov odmerkov.2. Cepivo Sinovac vsebuje mrtvi korona virus
Obstaja veliko metod, ki se lahko uporabljajo pri izdelavi cepiv. Ena izmed njih je metoda inaktivirani virus uporablja Sinovac. Pri tej metodi je korona virus, ki je bil izklopljen (neaktiven), vključen kot ena od surovin za cepivo. Virus, uporabljen v cepivu, ni dovolj močan, da bi sprožil novo okužbo, lahko pa sproži imunost. Cepiva, proizvedena s to metodo, običajno zahtevajo več injekcij ali aplikacij, da zagotovijo dolgotrajno imunost. Pri cepivu Sinovac bo dajanje opravljeno dvakrat z razmikom 14 dni med odmerki.3. Od BPOM je pridobil omejeno uporabno dovoljenje
Na podlagi izjave Agencije za nadzor hrane in zdravil (BPOM) naj bi bilo cepivo Sinovac varno za uporabo in dobilo omejeno dovoljenje za uporabo v nujnih primerih oz. dovoljenje za uporabo v sili (EUA). Ta odločitev je bila sprejeta po tem, ko je BPOM skupaj z nacionalno komisijo za ocenjevanje zdravil, indonezijsko tehnično svetovalno skupino za imunizacijo (ITAGI) in indonezijskim imunološkim združenjem za alergijo izvedla postopno oceno, in sicer 9. decembra 2020, 29. decembra 2020, 8. januarja 2021 in 10. januarja 2021. Od V oceni je bilo ugotovljeno, da je cepivo Sinovac izpolnjevalo zahteve za uporabo v nujnih primerih po standardih WHO.4. Učinkovitost 65,3 %
Iz rezultatov kliničnega preskušanja III. faze, ki je potekalo v Bandungu, je bila učinkovitost cepiva Sinovac 65,3 %. Ta številka je že višja od minimalnega standarda učinkovitosti za cepivo Covid-19, ki ga je izdala WHO, kar je 50 %. Učinkovitost cepiva je zmanjšanje odstotka ali možnosti, da oseba razvije bolezen po prejemu cepiva v kliničnem preskušanju. Učinkovitost se razlikuje od učinkovitosti. Učinkovitost cepiva lahko na kratko opredelimo kot raven sposobnosti cepiva v izvedenih kliničnih študijah. Učinkovitost cepiva je stopnja sposobnosti cepiva, da deluje zunaj kliničnega raziskovalnega okolja, imenovanega »zunanji svet« na splošno. Doslej imajo cepiva, ki so prejela dovoljenja za uporabo v nujnih primerih za preprečevanje COVID-19, vključno s Sinovac, Pfizerjem in Moderno, le podatke o učinkovitosti in še nimajo podatkov o učinkovitosti. [[Povezan članek]]5. Skupine ljudi, ki jim je mogoče dati cepivo Sinovac
Naslednja so merila za ljudi, ki bi lahko prejeli cepivo Sinovac:- 12 let in več
- Nimate vročine (≥ 37,5°C). Če imate vročino, se cepljenje odloži, dokler ne ozdravite in se dokaže, da nimate COVID-19. Ponovni pregled bo opravljen ob naslednjem obisku.
- Krvni tlak manj kot 180/110 mmHg (z ali brez zdravil)
- Nimate zgodovine hudih alergij na cepivo Covid-19 ali sestavine, uporabljene v cepivu
- Bolniki z anamnezo hrane, zdravil, alergijskega rinitisa, urtikarije in atopijskega dermatitisa lahko prejmejo cepivo Sinovac.
- Bolniki s HIV s številom CD4 > 200 celic/mm3 z dobro klinično sliko in brez oportunističnih okužb
- Bolnik s sladkorno boleznijo z nadzorovanim stanjem
- Preživeli Covid-19, ki so okrevali vsaj 3 mesece
- Doječe matere (po anamnezi ali dodatnem pregledu anamneze)
- Ljudje z avtoimunskimi boleznimi, ki so jih zdravniki razglasili za stabilne
- Bolniki z astmo z nadzorovanim stanjem
- Bolniki z nadzorovano kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
- Bolniki z aritmijo, srčnim popuščanjem in koronarno srčno boleznijo, ki so stabilni in niso v akutnem stanju
- Debeli bolniki brez zgodovine hudih komorbidnosti
- Bolniki s hipotiroidizmom in hipertiroidizmom, ki so klinično stabilni
- Bolniki z rakom, ki so prejeli odobritev lečečega specialista
- Bolniki z Intersticijska pljučna bolezen (ILD), katerega stanje je dobro in ni v akutnem stanju
- Bolniki s kronično ledvično boleznijo (CKD), ki niso na dializi, katerih stanje je stabilno
- Dializni bolniki s kronično ledvično boleznijo (CKD), katerih stanje je stabilno in so prejeli odobritev lečečega specialista
- Bolniki z boleznijo jeter, ki so prejeli odobritev lečečega specialista. Ko bolezen jeter napreduje v telesu, lahko cepiva izgubijo svojo učinkovitost, zato morajo zdravniki upoštevati najboljši čas za prejem cepiva.
6. Ljudje, ki ne bi smeli prejeti cepiva Sinovac vaksin
Naslednje skupine ljudi ne bi smele prejemati cepiva proti koroni iz Sinovaca:- Ste doživeli alergijske reakcije v obliki anafilaksije in hude alergijske reakcije zaradi prvega odmerka cepiva proti COVID-19 ali zaradi istih sestavin, kot jih vsebuje cepivo COVID-19.
- Posamezniki, ki imajo akutno okužbo. Če je okužba odpravljena, se lahko izvede cepljenje proti COVID-19. Pri okužbi s tuberkulozo potrebuje zdravljenje z OAT vsaj 2 tedna, da je primerno za cepljenje.
- Osebe s primarno boleznijo imunske pomanjkljivosti.
- Bolniki s presajeno ledvico, ki so v stanju zavrnitve ali še vedno jemljejo indukcijske odmerke imunosupresivov
- Bolniki z Vnetje črevesja (KVČB), ki imajo simptome krvavega odvajanja črevesja, hujšanja, zvišane telesne temperature in zmanjšanega apetita. (Cepljenje je treba odložiti)
